国家自然科学基金委和盖茨基金会发起新一轮联合资助项目，以优化疫苗监管科学和管理

2023年3月30日，中国国家自然科学基金委员会(以下简称“自然科学基金委”)和比尔及梅琳达·盖茨基金会(以下简称“盖茨基金会”)今日宣布发起新一轮联合资助项目，征集有关监管科学新体系、新工具和新方法的研究方案，以促进中国疫苗开发和创新，保障疫苗全生命周期的质量、安全性和有效性。

该项目计划资助四个方面的研究，包括提高疫苗治理效能的政策和路径，疫苗管理体制改革和机制优化，评价疫苗效力、安全性和生产质量的新监管科学工具和新方法，以及疫苗上市后主动药物警戒的创新。

“此合作研究项目旨在制定研究策略和研究方案、验证新模型与新方法，并借鉴疫苗全生命周期管理的国际经验，”国家自然科学基金委员会副主任谢心澄院士表示，“我相信此项目将为中国疫苗行业的高质量发展作出贡献。”

疫苗的生命周期长达数年，涵盖研发、注册、生产、预防接种以及上市后管理等环节，过程中可能遇到多重挑战。为此盖茨基金会采取一体化方法，结合药学、疫苗生产和监管事务等多领域的专长，加速开发可以挽救生命的疫苗。优化流程将让这些疫苗更快地惠及世界上有需要的人群。

盖茨基金会北京代表处首席代表郑志杰博士表示：“疫苗监管是全球健康创新生态体系建设中的重要一环，也是疫苗能够大规模服务有需要的人群的前提。我们旨在通过这次联合资助项目寻找提升疫苗监管科学水平的方法，进一步支持疫苗产品与平台创新，提升疫苗安全性和有效性，从而惠及中国和全球更多有需要的人群。”

近年来，中国疫苗产业发展迅速。目前已有针对乙脑、脊髓灰质炎、流感、甲肝和人乳头瘤病毒等病毒或疾病的6种疫苗产品通过了世界卫生组织资格预审，并有3种新冠疫苗列入世卫组织的紧急使用清单。去年，中国还获得世卫组织对疫苗国家监管体系评估成熟度三级的评定，这意味着中国的疫苗监管系统是运行稳定、功能良好的一体化系统，能够确保疫苗的质量、安全性和有效性。

通过这个联合资助项目，自然科学基金委和盖茨基金会希望鼓励跨学科研究团队设计支持疫苗监管决策、辅助政策制定，并研究进一步提升中国疫苗国家监管体系成熟度的解决方案，助力中国疫苗产业发展。本项目支持能够提升疫苗全周期监管治理效能的定性或定量研究方法。

联合项目将最多资助八个研究。每个入选的研究方案将获得自然科学基金委不高于75万人民币和盖茨基金会不高于12.5万美元的资助。