纽脉医疗完成逾亿美元C轮融资 加速结构性心脏病介入产品的研发

近日，上海纽脉医疗科技有限公司(以下简称“纽脉医疗”)宣布完成逾亿美元C轮融资，本轮融资由淡马锡领投，云锋、成为创伴基金及老股东奥博资本(OrbiMed)、达晨财智、博远资本、张科领弋、君紫投资等跟投，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资将助力纽脉医疗加速结构性心脏病介入产品的创新研发，并推进二尖瓣置换、修复产品及球扩式主动脉瓣置换产品的临床试验及注册。

纽脉医疗致力于结构性心脏病介入治疗领域的创新产品研发及推广，公司在上海、北京、成都等地有超过10000平米的研发和生产基地，包括研发实验室、物理、化学、微生物测试平台和万级GMP洁净生产车间。目前，公司主要业务聚焦于结构性心脏病的全套介入治疗方案，包含二尖瓣置换(TMVR)及修复(TMVr)、主动脉瓣置换(TAVR)及介入技术辅助器械，其中二尖瓣置换产品Mi-thos、主动脉瓣置换产品Prizvalve、二尖瓣修复产品Valveclip-M均已进入注册临床研究阶段，处于行业第一梯队，标志着国产器械自主创新、研发能力的进一步提升。此外，公司还有多个结构性心脏病领域的创新产品处于研发阶段，未来将为患者提供全面的解决方案。

经导管二尖瓣瓣膜置换及修复技术的前驱者

随着瓣膜介入治疗技术的突破性发展，经导管瓣膜置换及修复技术已成为国际心血管器械研发的重要领域之一。中国介入瓣膜已经走过了十周年，主要产品都集中在TAVR领域，目前国内TAVR市场处于成长初期阶段。相较其他国产厂商TAVR产品主要采用自膨式设计，纽脉医疗的Prizvalve产品采用球扩式设计，具有术后起搏器植入率低等潜在优势。此外，球扩式主动脉瓣在治疗生物瓣衰败关闭不全等方面也有很大的优势，公司的Prizvalve在数例研究性临床中成功用于瓣中瓣治疗，取得了优异的临床效果。

在二尖瓣领域，由于其解剖结构复杂和病理机制多变，国际上TMVR技术发展较主动脉瓣领域晚了许多，且产品和技术仍不成熟，目前是结构性心脏病领域的最大热点，市场潜力巨大。

针对国内的技术空白，纽脉医疗开发了TMVR产品Mi-thos，目前已获批进入国家创新医疗器械特别审查程序，有望成为国内首个获批的TMVR创新产品。此外，公司的经股二尖瓣修复产品Valveclip-M也已进入注册临床试验阶段，处于国产第一梯队。

对于连续获得知名投资人投资，纽脉医疗董事长&CEO虞奇峰先生表示：“纽脉医疗创立的初心就是针对结构性心脏病领域，面向国际前沿和临床需求，结合‘四个面向’，秉持‘临床应用为核心’的理念，开发瓣膜领域的创新产品。五年来，感谢行业专家、资本市场的认可，各方的支持给纽脉医疗注入了自主创新的强大信心。本轮融资完成后，纽脉医疗将进一步加强创新产品研发，加快商业化进程，将更多的创新医疗产品推向临床应用，造福患者，为生命保驾护航!”

浩悦资本合伙人杨振军先生表示，纽脉医疗作为结构性心脏病介入领域的平台型企业，其主要产品TAVR、TMVR、TMVr均已进入注册临床阶段，处于行业第一梯队。公司的球扩式主动脉瓣在TAVR市场具有显著的差异化竞争优势，且其可应用于瓣中瓣治疗，也给广大既往生物瓣衰败的患者带来了福音。公司的Mi-thos有望成为国内首个获批的TMVR产品，具备市场独占性。浩悦资本很荣幸在结构性心脏病领域又完成一笔重磅交易，有幸连续两轮担任纽脉医疗的独家财务顾问，持续看好公司在结构性心脏病介入领域的创新能力及领先地位。