和铂医药特那西普三期临床试验首位患者成功入组用药

2021年3月12日， 和铂医药(股票代码: 02142.HK)宣布，其在研产品特那西普(HBM9036)在中国的三期注册临床试验已完成首位患者给药。特那西普(HBM9036)是一款针对成年中重度干眼患者的全球创新型肿瘤坏死因子受体的阻断剂。

该项三期临床试验的目的是评价特那西普(HBM9036)滴眼液(0.25%)与安慰剂相对比治疗中国中重度干眼患者的有效性和安全性。此项临床试验由亚洲干眼协会主席、厦门大学眼科研究所所长刘祖国教授领导。

“干眼已成为影响我国人口工作效率与生活质量的常见健康问题，但该领域的临床研究和规范化治疗有待进一步发展，有针对性的科学治疗更是尤为关键，比如抗炎治疗。”刘祖国教授表示：“特纳西普滴眼液能够直击炎症细胞因子，有效阻断干眼患者的炎性反应，有望成为一个创新的解决方案，使广大干眼患者获益。”

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示：“随着人们生活方式的改变和社会老龄化的加剧，我国的干眼患者人数近年来急剧上升，据统计，2020年已达3亿。随着特那西普的三期注册临床试验的开展，我们将进一步加速推进产品的商业化进程，期待早日为中国干眼患者带来全球创新的疗法。”

特那西普(HBM9036)是一种经过分子工程改造的TNF受体1片段，分子量仅为19kDa，被开发成滴眼液眼科局部用药，用于缓解干眼症状，具有眼部渗透性良好、TNF-α中和活性强、稳定性高、副作用小、使用舒适度高等特点。该产品由HanAll公司开发，根据双方授权许可协议，和铂医药拥有特那西普在中国大陆、台湾、香港和澳门的独家开发和商业化权利。

关于干眼症

干眼症是多种因素引起的慢性眼表疾病，可造成视力障碍以及眼表长期损害，严重影响生活质量。目前我国干眼发病率据估计已达到21%-30%。随着全球人口老龄化加重、智能手机过度使用以及环境变化等因素，干眼症的发病率仍将大幅增长。国内治疗干眼症主要依靠人工泪液缓解症状，存在着巨大的未满足的临床需求。

关于和铂医药

和铂医药(股票代码：02142.HK)，是一家处于临床开发阶段的，全球化的创新生物制药公司，公司专注于肿瘤免疫、免疫性疾病的创新药物研发，通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。

和铂医药利用其拥有全球专利的两个全人源抗体转基因小鼠平台(H2L2和HCAb)研发全人源单克隆抗体、重链抗体，并基于HCAb技术打造了HBICE™技术平台开发免疫细胞衔接器双特异抗体。同时，公司还向其他企业及学术机构进行技术平台授权。和铂医药在中国、美国、荷兰等多地开展全球化运营。