制药在线
2021-03-02 10:16
2021年3月1日,杭州先为达生物科技有限公司(先为达)，一家临床阶段的、专注于创新生物药研发的快速成长型公司，宣布用于非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholic steatohepatitis, NASH)治疗的候选药物XW003获得国家药品监督管理局批准开展临床研究。此前，XW003已于2020年获得用于2型糖尿病和肥胖 / 超重患者体重管理等两个适应症的两项临床试验批件。
2020年，先为达在海外完成XW003 I 期临床研究，并获得了积极的安全性、耐受性、药代及药效动力学数据。20201年，先为达将开展多项代谢性疾病(糖尿病、肥胖症和NASH等)的II期临床试验。
“非常高兴XW003用于NASH治疗的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，”先为达创始人、董事长兼首席执行官潘海博士说，“肥胖症、糖尿病和NASH是一组密切联系的慢性代谢性疾病，具有相似的发病机理。XW003可以通过多种作用机理达到改善代谢的疗效，我们将迅速布局并全力推进XW003的各项临床研究，以期获得更加详实的研究数据，为产品的最终上市提供更多实证证据。”
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制药在线2021-03-02 10:16
2021年3月1日,杭州先为达生物科技有限公司(先为达)，一家临床阶段的、专注于创新生物药研发的快速成长型公司，宣布用于非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholic steatohepatitis, NASH)治疗的候选药物XW003获得国家药品监督管理局批准开展临床研究。此前，XW003已于2020年获得用于2型糖尿病和肥胖 / 超重患者体重管理等两个适应症的两项临床试验批件。
2020年，先为达在海外完成XW003 I 期临床研究，并获得了积极的安全性、耐受性、药代及药效动力学数据。20201年，先为达将开展多项代谢性疾病(糖尿病、肥胖症和NASH等)的II期临床试验。
“非常高兴XW003用于NASH治疗的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，”先为达创始人、董事长兼首席执行官潘海博士说，“肥胖症、糖尿病和NASH是一组密切联系的慢性代谢性疾病，具有相似的发病机理。XW003可以通过多种作用机理达到改善代谢的疗效，我们将迅速布局并全力推进XW003的各项临床研究，以期获得更加详实的研究数据，为产品的最终上市提供更多实证证据。”
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