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新浪网
2020-08-31 11:40
2020年8月31日 ，全球化的生物科技集团公司金斯瑞生物科技股份有限公司(股票代码：01548.HK)公布了2020年上半年业绩。业绩期内，集团收入约为166.4百万美元，较去年同期增加36.5%。其中非细胞疗法业务的收入为143.3百万美元，较去年同期增加41.6%，非细胞治疗业务调整后利润增长超过一倍。细胞疗法业务的收入约为23.1百万美元，较去年同期增加11.6%。
2020年上半年，集团四大业务板块均保持了高速增长的势头。其中，生命科学CRO业务表现突出，收入增长超过39%，创下了自公司上市以来生命科学CRO业务最快的增长速度;生物制剂CDMO业务(GenScript ProBio)收入增速在今年上半年达到100%以上;工业合成生物产品业务，在疫情的大环境下，增长超出了行业水平;细胞治疗业务子公司传奇生物作为中国CAR-T第一股于今年6月成功登陆纳斯达克，其首款CAR-T产品西达基奥伦塞有望在2020年底之前向美国食品及药品监督管理局(FDA)递交生物制品许可申请(BLA)。
金斯瑞生物科技有限公司创始人、董事会主席章方良博士表示，“金斯瑞的业务发展均已处在增加收入和利润的正确轨道上，我们对未来充满信心。我相信集团新任轮值CEO柳振宇博士将会带领公司继续保持这种良好的发展势头，创造更大的辉煌。”
非细胞治疗业务表现亮眼，创下自IPO以来最快增速
2020年上半年，非细胞疗法业务的收入为143.3百万美元，较去年同期的约101.2百万美元增加41.6%。非细胞疗法业务的毛利约为95.4百万美元， 较去年同期的约64.1百万美元增加48.8%。非细胞治疗的毛利率从63.6%增至66.6%。非细胞疗法业务的经调整净利润约为25.2百万美元，较2019年同期的约12.0百万美元增加110.0%。
在四条业务线的表现上来看，生命科学服务及产品的收入约为115.0百万美元，较2019年同期增加39.9%。毛利约为78.0百万美元，增加49.1%。毛利率由去年同期的63.6%上升至本年度的67.8%。生命科学服务及产品的调整后经营利润(扣除股份支付费用和集中管理费用)约为44.6百万美元，增加65.8%。收入和利润增长主要由于： (i) 专注于COVID-19相关产品(如蛋白及抗体)的成功商业运作; (ii) 基因合成及定制试剂服务的产能及生产效率提高; (iii) 成功开发大客户;以及(iv) 改善在线商务平台及工具，商业及管理团队的运营效率不断提高。
生物制剂CDMO业务的收入约为19.0百万美元，增加102.1%。毛利约为4.7百万美元，较2019年同期的约3.1百万美元增加51.6%。生物制剂开发服务的调整后经营亏损也有所收窄。收入的迅速增长主要由于 (i) 建立有关抗体开发及质粒与病毒工艺的良好生产规范(「GMP」)能力; (ii) 在中国及亚太市场成功进行商业运作; (iii) 人才储备迅速增长及为销售及营销团队引入高级管理团队;及(iv) 加强实力及工艺，以支持正在进行的项目成功交付。现阶段的经营亏损主要由于(i)业务建立初期有大量固定成本，导致毛利较低;及(ii)对商业及高级管理团队进行重大投资。
在工业合成生物产品方面，上半外部收入较2019年同期增加2.9%。扣除汇率影响的收入增长率达14%。收入增长主要由于： (i) 持续实施大客户业务发展战略，并在国内外饲料酶市场和中国粮食加工业务方面取得重大突破;在菌株开发、工艺开发和新酶产品开发方面为战略客户提供定制服务;及 (ii) 组织结构进一步优化，且商业团队的业务能力大幅加强。毛利约为4.3百万美元，较去年同期的约3.7百万美元增加16.2%。毛利率由去年同期的30.3%上升至本年度的38.4%。于报告期内，工业合成生物产品的调整后经营亏损收窄至0.7百万美元。
细胞疗法的收入增加11.6%至约23.1百万美元。毛利约为23.1百万美元。细胞疗法的调整后经营亏损约为96.4百万美元。
金斯瑞在上半年抓住了众多发展机会：作为全球最大的基因合成供应商，金斯瑞的生命科学CRO业务创下了自公司2015年上市以来，最强劲的增长速度，且保持业内领先，持续贡献可观利润。面对疫情，生命科学CRO业务团队抓住了产业链下游客户对检测和诊断原材料的强劲需求，为客户提供一流的基因合成，蛋白生产，抗体制备以及新冠研究及诊断等相关的产品和服务，在疫情期间全力以赴积极助力产业界一同抗击新冠疫情。金斯瑞与杜克-新加坡国立大学医学院、新加坡科技研究局下属医疗诊断发展中心在全球范围内共同推出一款名为cPass™ sVNT Kit的新冠病毒中和抗体检测试剂盒。这是全球第一款快速检测新冠病毒中和抗体(NAbs)的试剂盒，其推出，进一步证明了金斯瑞具备与全球学术领袖广泛合作并将科研成果迅速转变为商业产品的强大能力。
金斯瑞CDMO团队也凭借在质粒生产方面的技术积累，帮助国内外多家公司开发mRNA疫苗，这其中包括第一个获得中国国家药品监督管理局(NMPA) IND批准的mRNA疫苗产品。同时，CDMO团队也正在支持6个新冠疫情相关的药物发现和开发项目，利用生物制剂CDMO技术平台服务客户，共同对抗疫情。
细胞疗法获中国首个“突破性治疗药物” “中国CAR-T上市第一股”登陆纳斯达克
2020年6月，金斯瑞子公司传奇生物作为“中国CAR-T第一股”，在纳斯达克挂牌交易，共筹集约5亿美元资金，是今年以来截止目前生物科技公司最大规模的IPO。
在临床开发方面，传奇生物围绕着首款CAR-T产品持续取得快速推进。在5月的ASCO年会上，传奇生物公布了西达基奥伦塞(LCARB38M/JNJ4528)在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的CARTITUDE-1的1b/2期临床试验的相关数据，在中位随访时间为11.5个月时，客观缓解率(ORR)保持100%，86%的患者达到了严格的完全缓解(sCR)。目前，传奇生物已开始在全球三期随机研究中招募患者(已接受1-3次既往治疗并对来那度胺耐药)，对该产品进行评估。
(中国首个“突破性治疗药物”花落传奇生物)
监管方面，中国首个“突破性治疗药物”于今年8月花落传奇生物，意味着西达基奥伦塞有望加速获批，早日为患者带来新的治疗选择。同时，该产品在2020年上半年也相继在韩国和日本获得了孤儿药认证。而在此之前，该产品已于2019年获得欧洲药品管理局优先药物(PRIME)资格、美国FDA授予的孤儿药资格及突破性疗法认定。传奇生物有望于2020年底之前在美国启动生物制品许可申请(BLA)，并计划在2021年初在欧洲提交上市许可申请(MAA)，以及在2021年在中国和日本提交BLA。
持续投入企业核心能力，助力企业由量变迈向质变
2020年上半年，金斯瑞四大业务版块沿着既有的战略布局，稳步推进，并在人才储备、创新研发、硬件设施等企业长久发展所必须打造的核心能力上持续投入，以不断积蓄势能，助力企业发展由量变迈向质变。
截至2020年6月30日的六个月，金斯瑞集团的研发开支约为115.5百万美元，较去年同期增加83.9%，其中细胞疗法的总研发投入约为101.6百万美元。而非细胞治疗业务单元的研发费用稳步保持在收入的10%左右。持续的研发投入为金斯瑞进入高增长市场奠定了基础，也有助于继续利用金斯瑞在基因合成领域的领导地位来提高其他产品和服务的市场渗透率。
(创新生物药研发及生产服务综合平台项目-分子楼效果图)
2020年6月，超过2万平方米的金斯瑞创新生物药研发及生产服务综合平台项目-分子楼工程在江苏镇江正式动工。该分子楼是金斯瑞集团在精准治疗领域的重要载体，也是金斯瑞CRO/CDMO平台的重要组成部分。投产后，将成为全球最大的定制化多肽服务的生产研发平台，也将是国内首个从新生抗原多肽研发到GMP生产的一站式服务平台，将助力金斯瑞在多肽类药物和寡核苷酸服务方面保持行业领先优势。
同时，随着生物制剂和GCT药物开发与获批的进程加快，金斯瑞将继续投资以满足客户需求并支持未来增长。目前，金斯瑞正在镇江建设第二个GMP质粒工厂，建成后现有的质粒和病毒产能将增加一倍;为临床和商业阶段GCT项目提供服务的第三个GMP工厂也将在几年内上线;在抗体药物方面，金斯瑞目前也正在南京建造GMP生物药生产车间，预计投产之后产能将达到2600L。
(传奇生物下一代细胞治疗管线)
集团持续加大对细胞治疗业务的研发投入，2020上半年细胞治疗研发费用同比增长88.5%。除用于在美国和中国为BCMA计划进行临床试验的费用外，传奇生物对其下一代细胞治疗管线持续加大投入，已形成清晰的布局与规划。现有在研品种集中在恶性血液肿瘤、实体瘤及传染性疾病上，包括了自体和异体CAR-T技术，这将为传奇带来新的成长潜力，助力其成为全球领先的细胞治疗公司。
金斯瑞轮值首席执行官柳振宇博士表示，“经过18年的发展，金斯瑞已经跨入发展快车道，并不断积蓄爆发的力量。未来，金斯瑞将继续加大在提升企业核心能力上的投入力度，在布局全球重要市场的同时，专注并深耕集团主航道业务，推动公司由做大走向做强。”