2020年7月20日,专注于研发和商业化肿瘤领域全新机制或同类最优创新药的领导企业——德琪医药,在上海宣布完成9700万美元C轮融资。
本轮融资由Fidelity Management & Research Company LLC领投,其他新引进投资者包括高瓴创投、新加坡政府投资公司(GIC)及一家大型知名长线机构投资者,现有投资者中启明创投、博裕资本继续参投。
“非常感谢各家知名投资机构的认可与信任。本轮融资得到了全球最大资产管理公司之一的投资人,以及医疗行业知名的顶尖投资者的支持,也得到了现有投资者的支持。本次融资是德琪医药重要的一个里程碑,在此助力下,面对严重危及生命的疾病,德琪医药将进一步为亚太地区乃至全球的患者带来更多前沿的创新疗法。”德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士说。
本次融资的资金将主要用于巩固和加强公司扎实的研发管线,推动血液肿瘤和实体肿瘤产品的持续临床开发,继续提升早期药物自主研发的能力,并进一步增强公司在亚太市场的商业化运营实力。目前,德琪医药已建立了一条丰富的研发管线,涵盖6个临床阶段的产品和6个临床前阶段的项目,并取得了多项重大进展:
· ATG-010(selinexor)是全球首个口服选择性核输出蛋白抑制剂(SINE)。美国FDA于2019年7月批准selinexor与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤适应症(RRMM),并于2020年6月批准selinexor单药治疗难治复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。目前,ATG-010正在中国进行难治复发性多发性骨髓瘤和难治复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤的注册临床研究。该药物用于其他多种实体肿瘤(包括KRAS突变的实体肿瘤)和血液肿瘤的治疗方案也已推进到临床后期。临床前研究表明核输出蛋白(XPO1)抑制剂能有效治疗携带KRAS突变的多种肿瘤。
· ATG-008(onatasertib)是第二代mTORC1/2抑制剂,目前正在开展多项以单药或联用抗PD-1抗体形式治疗晚期肝癌(HCC)、非小细胞肺癌(NSCLC)、妇科肿瘤和其他多种肿瘤的多中心临床研究。
· ATG-016(eltanexor)是第二代口服选择性核输出蛋白XPO1抑制剂,目前正进行针对骨髓增生异常综合症(MDS)的临床研究。ATG-016针对结直肠癌(CRC)、前列腺癌(PrC)等多种实体肿瘤的临床研究也在同步开展。
· ATG-019是全球首个PAK4/NAMPT双靶点抑制剂,正在开展包括非霍奇金淋巴瘤(NHL)、结直肠癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤等肿瘤领域的多项临床研究。此外,临床前研究表明,ATG-019联合抗PD-1抗体的疗法可有效提高抗肿瘤疗效并对抗PD-1抗体耐药的患者有效。
· ATG-527(verdinexor)是一个在研的抗病毒及治疗自身免疫疾病的创新产品,目前正在进行针对人类疱疹病毒第四型(EBV)感染、呼吸道合胞病毒(RSV)感染、巨细胞病毒(CMV)感染、系统性红斑狼疮(SLE)等病毒感染的临床研究。ATG-527已完成I期健康受试者临床试验。
· ATG-017是一款作用于ERK1/2的高特异性小分子抑制剂,目前正在开展针对多种实体瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病(AML)和多发性骨髓瘤的临床研究。
此外,德琪医药早期药物研发团队正在持续推进小分子、单克隆和双特异性抗体等抗肿瘤药物的临床前研究与开发。